10月13日,2023 CMC(泰州)復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化論壇在泰州萬怡酒店成功舉辦。
本次論壇由泰州醫(yī)藥高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園管理辦公室、泰州醫(yī)藥高新區(qū)(高港區(qū))生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟黨委聯(lián)合艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司、蘇州艾特森制藥設(shè)備有限公司、珠海歐美克儀器有限公司、上海弗魯克科技發(fā)展有限公司共同舉辦。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上下游專家齊聚一堂,圍繞新型復(fù)雜制劑的研發(fā)及生產(chǎn)難點、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、發(fā)展前景進行深度分享和交流。
開幕致辭
大會伊始,江蘇泰州中國醫(yī)藥城管委會副主任-李偉為本次會議致辭。
01 張福明
《從產(chǎn)學(xué)研角度淺談脂質(zhì)體制劑產(chǎn)業(yè)化的影響因素》
博濟公司 研發(fā)總監(jiān)
從早期研發(fā)到后期商業(yè)化生產(chǎn),結(jié)合自身在復(fù)雜注射劑領(lǐng)域多年研發(fā)、生產(chǎn)線建設(shè)及申報經(jīng)驗,探討了脂質(zhì)體制劑研發(fā)過程中的不同考量點。
02 甘莉
《脂肪乳類改良新藥的開發(fā)策略》
輔必成公司 總經(jīng)理
圍繞脂肪乳這一復(fù)雜制劑中的細分種類,回顧了國內(nèi)脂肪乳制劑的研發(fā)歷史,對阿瑞匹坦、前列地爾等典型脂肪乳制劑進行了分析,強調(diào)了輔料篩選、制劑技術(shù)升級、新型輔助乳化劑使用等脂肪乳開發(fā)策略中的要點。
03 潘衛(wèi)三
《從上市產(chǎn)品實例管窺復(fù)雜制劑的發(fā)展》
沈陽藥科大學(xué)藥劑學(xué)教授、博士生導(dǎo)師
通過多個復(fù)雜制劑的案例,對復(fù)雜制劑的概念進行了明確,提出了開發(fā)復(fù)雜制劑需要開放思維,強調(diào)復(fù)雜制劑發(fā)展需要的技術(shù)、人才,以及設(shè)備輔料等配套的重要性。
04 占昌友
《脂質(zhì)納米載體調(diào)控與遞送》
博士,復(fù)旦大學(xué)二級教授、博士生導(dǎo)師
回顧了從傳統(tǒng)脂質(zhì)體到新型脂質(zhì)納米顆粒(LNP)的技術(shù)發(fā)展,聚焦脂質(zhì)納米藥物體內(nèi)過程與機體調(diào)控機制
05 童家勇
《From Lab to Production:微納米制劑CMC挑戰(zhàn)與工藝設(shè)備解析》
蘇州艾特森公司 產(chǎn)品總監(jiān)
介紹了脂質(zhì)體工藝流程中的主要環(huán)節(jié)及全過程質(zhì)量把控,分析了重要工藝設(shè)備,為大家分享微納米制劑連續(xù)制造和線性放大的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
06 沈興志
《在醫(yī)藥制劑質(zhì)量評價中的應(yīng)用納米粒徑和Zeta電位分析檢測技術(shù)》
珠海歐美克儀器有限公司 產(chǎn)品經(jīng)理
介紹了動態(tài)光散射納米粒徑與電泳光散射Zeta電位的分析原理和測試方法,并結(jié)合脂質(zhì)體佐劑等具體案例,以及相關(guān)檢測設(shè)備在制劑配方優(yōu)化和質(zhì)量把控中的應(yīng)用。
07 郁凱雷
《高剪切在微納米制劑中的相關(guān)工藝應(yīng)用簡介》
上海弗魯克科技發(fā)展有限公司 產(chǎn)品總監(jiān)
重點介紹流體動力設(shè)備在復(fù)雜制劑領(lǐng)域前處理中混合、均質(zhì)、乳化、分散等工藝過程中的應(yīng)用,分享了復(fù)雜制劑前處理環(huán)節(jié)線性放大的相關(guān)經(jīng)驗。
現(xiàn)場交流
在現(xiàn)場互動環(huán)節(jié)中,與會嘉賓對觀眾提出問題進行解答,現(xiàn)場學(xué)術(shù)氛圍濃郁。
接下來,艾偉拓將前往全國更多城市,繼續(xù)組織圍繞制劑領(lǐng)域相關(guān)主題的城市論壇,并探索開展包括技術(shù)研討、理論培訓(xùn)、實操演練等不同形式的專題活動,多角度助力制劑產(chǎn)業(yè)化,推動制劑行業(yè)發(fā)展,期待您的關(guān)注與參與!
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